DATA INTEGRITY
adalah suatu sistem untuk
memelihara dan memastikan : AKURASI dan KONSISTENSI data, AKURASI dan KONSISTENSI
semua sistem yang menyimpan, memproses, atau pengambilan kembali data.
Memastikan bahwa data
integrity dipahami sebagai komponen penting di industri farmasi dalam menjamin
keamanan, khasiat, dan mutu obat-obatan dan karena melindungi masyarakat
Integritas data yang
dihasilkan oleh perusahaan dan laboratorium farmasi yang diregulasi adalah yang
terpenting, karena informasi yang dicatat dan direkam dengan layak adalah dasar
utama bagi produsen obat untuk menjamin identitas, kekuatan, kemurnian, dan
keamanan produk. Ketidakpatuhan (non-compliance) yang ditemukan dalam
integritas data bisa berujung pada surat peringatan dan tindakan lain dari
badan pengawas yang berwenang
- Teacher: Ni Aryani